严格执行GB5007-2001,GB50457-2008,GMP-2010,ISO14644-3等规范要求,为制药、电子、食品、卫生、生物技术等行业提供净化厂房的设计制造、安装、调试、验证等综合性成套咨询服务。
空气质量检测评判标准(洁净室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等的检测和洁净度等级的验证)
1、医药工业洁净室(区)洁净度等级,参照标准GB/T 16292-1996、GB/T 16293-1996、GB/T 16294-1996,具体指标如下:
洁净度级 别 |
悬浮粒子(尘粒数/m3) |
浮游菌(cfu/ m3) |
沉降菌 |
|
≥0.5um |
≥5um |
|||
100 |
≤3500 |
0 |
≤5 |
≤1 |
10000 |
≤350000 |
≤2000 |
≤100 |
≤3 |
100000 |
≤3500000 |
≤20000 |
≤500 |
≤10 |
2、GBJ73-84《洁净厂房设计规范》空气洁净度等级,具体指标如下:
等级 |
每平方米空气中≥0.5um尘埃数 |
每平方米空气中≥5um尘埃数 |
100级 |
≤3500 |
—— |
1000级 |
≤35000 |
≤250 |
10000级 |
≤350000 |
≤2500 |
100000级 |
≤3500000 |
≤25000 |