一.系统简介
1. 系统名称: 洁净度多点实时监测系统
2. 采用“洁净度定点环境设备实时监测系统”的必要性: 生产环境的洁净程度对制药或电子行业有着至关重要的作用。 空气中的污染物质会使药品或电子产品受到不良影响，甚至改变 性能。危害药品或电子产品质量的污染物质，除了与其他工业洁 净厂房一样，主要是悬浮在空气中的粒子外，还有依附在粒子上 的微生物。尘埃粒子不仅会污染产品而且也是细菌附着的载体， 尘埃的多少往往标志着细菌等微生物的多少。因此，空气中尘埃 粒子的数量和分布情况与环境的洁净程度有很大的关系。 目前，药厂的监测方法一般都是定期的人工巡检，可采用手持式 或台式单台粒子计数器。
其存在以下缺点：
1）人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负 荷。人 体代谢约表皮细胞和设备带入的污染物,会影响洁净厂房的洁净 度而且还会使监测的数据偏离实际运行的情况。
2）人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。在手工操作下，前 后两次采样点的位置很难保证在同一点，采样的时间也不能保证 在不同班次或日期的同一个相对或绝对时刻。因此，监测数据之 间很难产生相对的联系，没有可比性，不利于判断系统运行的长 期趋势。
3）人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性，而 且需要转录或其他处理，往往会造成人为的错误。
4）人工巡检的检测报告是滞后的结果，即使发现了问题，但是环 境污染造成的经济损失已不可弥补。
5）人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。 在生产过程中，环境的情况往往是变化的，原材料的进出、 人员的更换以及产品的变化都将对厂房的洁净程度有所影响。往 往在一个班次开始时环境是满足要求的而在结束时发现粒子数 超出了标准。由于人工监测无法提供连续监测数据，因此无法估 计系统是在何时偏离了规定工况，更无法估计产品的质量情况。 这就违背了保证洁净室空气质量，进而提高产品质量的初衷。 而洁净度定点环境设备实时监测系统避免了人工监测的种种 缺陷。它是将多台远程遥控粒子传感器安装在各个所需的采样点。 分别分布在各处的粒子传感器随时测量被采样的空气，并将测量 结果通过数据线和接口传送到计算机。若配上环境探头（如：温 度，相对湿度和压差探头）， 还可以通过计算机得到各个测量 点的环境参数值。这样一来， 计算机同时可以显示各点的粒子 计数值，温度，湿度和压差。
3. “洁净度定点环境设备实时监测系统”的功能：
1）可以连续的测量各取样点的洁净度，使整个生产过程的每一 时刻的环境情况得到监测。
2）在同一采样点，连续的监测将会建立起生产过程中监测值典 型基线，根据基线可以经验地确定报警极限和动作限。
3）由于监测到的数据在时间和空间上都具有固定性，所以，数 据之间有可比性和参考性，可以在各参数间建立起相互的联 系，能提供系统运行长期趋势的分析。
4）可以系统、方便地记录和整理监测数据，避免了繁杂的劳动 和可能出现的错误。
4. 系统示意图简述： （示意图见下一页） 示意图描述：多台粒子传感器分别置于各测量点处，每一个 粒子传感器负责一个测量点的监测。粒子传感器引出的线组和采 样管分别与对应墙壁接口板的相应的插孔相连。气泵与各接口板 的采样管插孔相连，负责提供各粒子传感器采样的动力；而各线 组间插孔则与电源和RS-485接口线相连，以提供电源的动力和数 据的传输。最后，RS-485 线经过RS-232/RS-485 转换器与计算 机相连。这样通过计算机可以控制采样和记录监测数据。在这种 方式下，可以对多个测量点进行连续的采样和监测。因此又称为 “24-7”监测系统，“24”指每天24 个小时，“7” 指每周7天，形容 该监测系统是连续不断的实时监测。
5. 发展趋势：该系统在欧洲（EU GMP）和美国(FDA)是尤为提倡的， 尤其是针对一些核心区的洁净度必须进行连续监测。
二. 系统示意图
三.系统组合
1. 洁净度监测部分 1-1.粒子传感器： 1-2.自净过滤器：
2. 计算机控制部分 2-1.控制软件： 2-2. 控制计算机：工业计算机（推荐）或家用计算机
3. 线路连接部分 3-1.空气流连接部分：Vacuum Pump ( 泵)，PVC Pipe (泵PVC 管)， Sample Tubing (采样管)，Plate (接口板) 3-2. 信号连接部分：RS458/RS232 Converter (RS485-RS232 转 换器) ， Communication Cable （信号连接线），RS485 Cable (RS458 连接线)，Plate （接口板） 3-3. 电源动力连接部分：Power Supply（电源供电箱），AC/DC Supply (电源转换器)，Power Cable (电源连接线)， Plate(接 口板)
4.报警监测部分 4-1.PLC + Alarm light with Audible Alarm 4-2.PODS + Alarm light with Audible Alarm
5.环境参数监测部分 5-1.Relative Humidity/Temperature Sensors ( 相对湿度/温 度探头) 5-2. Differential Pressure Sensors （差压探头）
四.服务
1. 销售服务： 提供附件： 现场培训：
2.售后保修服务：所有售出主机及所有附件提供12 个月免费（包括 备件及人工）保修。易耗品，人为损坏，使用不当不在保修范围内。
3.售后校正服务： 终身负责粒子计数器的每年定期校正服务。 校正报告：具有可追溯性
4.售后维修服务： 维修费用：
1）. 在保修期内, 免费提供非人为造成的仪器及附件的 损坏。
2）. 超出保修期, 有偿提供仪器及附件的维修服务。
响应时间：1）. 在接到用户维修要求后在8 小时内给出简单的故障 诊断和解决方法指导用户排除故障。
2）.若在现场不能解决，需在我公司实验室进行维修服务。
四.资料
